Laboratoire de réglementation et de conformité des dispositifs médicaux

Étudie la conformité des dispositifs médicaux, du développement et de l’accès au marché au suivi après commercialisation. Les thèmes comprennent la classification, la documentation technique, la gestion des risques, la vigilance, la traçabilité et l’articulation des responsabilités réglementaires. Les études de cas analysent leur traduction en procédures et en éléments documentaires au service de la sécurité et de la responsabilité.

Axes de recherche

• Documentation technique
• Évaluation de conformité
• Surveillance après commercialisation