Startseite / Labore / Labor für Medizinprodukterecht und Compliance
Labor für Medizinprodukterecht und Compliance
Forschung mit Praxisbezug
Untersucht die regulatorische Konformität von Medizinprodukten von der Entwicklung und dem Marktzugang bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Themen sind Klassifizierung, technische Dokumentation, Risikomanagement, Vigilanz, Rückverfolgbarkeit und regulatorische Verantwortlichkeiten. Fallstudien analysieren die Umsetzung in organisatorische Abläufe und Nachweise für Produktsicherheit und unternehmerische Verantwortung.
Forschungsthemen
- Technische Dokumentation
- Konformitätsbewertung
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Mitgliedschaft und Mitwirkung
Ein offener Dialog zwischen Disziplinen.
Beschreiben Sie Ihren Hintergrund, das gewünschte Labor und eine Frage für den Austausch.
Im Netzwerk mitwirken →